HOLIPANC

Studienleitung: Prof. Dr. med. Rosa Klotz

Die Standardbehandlung eines bereits metastasiertem Pankreaskarzinoms besteht in einer Chemotherapie; eine zusätzliche operative Entfernung des Tumors und der Metastasen wird in den Behandlungsrichtlinien nicht empfohlen, weil diese nach bisheriger Erfahrung die Prognose nicht verbessert, allerdings bleiben bei dieser Empfehlung Anzahl oder Ort der Metastasen unberücksichtigt. Die Annahme, dass der gering metastasierte Pankreaskrebs biologisch eher dem nicht-metastasierten als dem hochaggressiven Pankreaskrebs mit zahlreicher Tumorausbreitung ähnelt, rechtfertigt die Erprobung eines neuen Therapieansatzes bei Pankreaskrebs einer nur begrenzten Anzahl von Lebermetastasen.

Ziel der Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit einer Chemotherapie mit anschließender operativen Entfernung des Pankreastumors und der Lebermetastasen hinsichtlich Gesamtüberleben und Lebensqualität.

Wichtigste Teilnahmevoraussetzung:

Sie sind an Bauchspeicheldrüsenkrebs erkrankt, der maximal fünf Metastasen in der Leber und noch keine Metastasen in anderen Organen gebildet hat, weshalb er erstmalig mittels einer Chemotherapie behandelt werden soll.

Ablauf der Studie:

Sofern Sie alle Teilnahmevoraussetzungen erfüllen und nach detaillierter Aufklärung durch eine Studienärztin / einen Studienarzt der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, erhalten Sie zunächst vier Zyklen (= 8 Wochen) der genannten Chemotherapie, danach wird die Tumorsituation erneut durch ein Expertenteam bewertet. Wenn bereits eine operative Entfernung des Tumors und der Metastasen durchgeführt werden kann, werden Sie operiert (frühestens 2 Wochen nach Abschluss der Chemotherapie), ansonsten erhalten Sie weitere vier Zyklen der Chemotherapie. Sofern danach Ihre Tumorerkrankung nicht eindeutig fortgeschritten ist, erfolgt nach diesen acht Zyklen die Operation. Während der Chemotherapie werden Sie regelmäßig zu Beginn eines neuen Zyklus untersucht, nach erfolgter Operation erfolgen weitere studienbedingten Nachuntersuchungen alle drei Monate für insgesamt 48 Monate.  Die Gesamtdauer der Studie beträgt für Sie somit 50,5 bis 52,5 Monate.