TRIANGLE

Studienleitung: Prof. Dr. med. Rosa Klotz

Bei bösartigen Tumoren im vorderen Teil der Bauchspeicheldrüse (Pankreaskopf) besteht die einzige Möglichkeit auf Heilung in der operativen Entfernung des Pankreaskopfes und weiterer umgebender Strukturen (Whipple-Operation), wobei auch nach diesem Eingriff das Risiko für ein Wiederauftreten des Tumors besteht. Dieses Risiko kann möglicherweise durch eine Erweiterung der Standard-Whipple-Operation, der sogenannten Triangle-Whipple-Operation, verringert werden, bei der zusätzlich Lymphgefäße, Nervengewebe und Weichgewebe im Bereich der Pankreas-nahen Arterien mit entfernt werden. 

Ziel dieser Studie ist daher, beide Verfahren hinsichtlich onkologischer Parameter, z. B. die vollständige Entfernung des Tumorgewebes und die krankheitsfreie Zeit, sowie hinsichtlich Nebenwirkungen bzw. Komplikationen zu vergleichen.

Wichtigste Teilnahmevoraussetzung:

Bei Ihnen ist wegen eines bösartigen Tumors, der noch keine Metastasen gebildet hat, die Entfernung des Bauchspeicheldrüsenkopfes sowie des Zwölffingerdarmes (Whipple-Operation) geplant.

Ablauf der Studie:

Sofern Sie alle Teilnahmevoraussetzungen erfüllen und nach detaillierter Aufklärung durch eine Studienärztin / einen Studienarzt der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, erfolgt die zufällige Zuteilung zu einem der beiden Operationsverfahren (Standard-Whipple oder Triangle-Whipple). Nach der Operation werden Sie im Rahmen der Studie dreimal während Ihres stationären Aufenthaltes und nach Entlassung telefonisch siebenmal innerhalb der folgenden drei Jahre zu Ihrem Befinden und dem postoperativen Verlauf befragt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt für Sie drei Jahre.