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Studienleitung: PD. Dr. med. Thomas Pausch

Standardmäßig wird nach Entfernung des hinteren Teiles der Bauchspeicheldrüse (distale Pankreatektomie / Pankreaslinksresektion) der Bauchspeicheldrüsengang an der Schnittfläche des verbleibenden Pankreas mit einer Naht verschlossen, danach ist die eigentliche Operation abgeschlossen und es erfolgt der Verschluss der Bauchdecke. Kleinere Leckagen am Pankreasstumpf sind allerdings mit dem bloßem Auge nicht sichtbar und könnten zu einer Pankreasfistel führen, bei welcher sich Verdauungssaft der Bauchspeicheldrüse in den Bauchraum entleert, was zu teils schwerwiegenden Komplikationen wie Blutungen oder Infektionen führen und den Heilungsverlauf entscheidend beeinträchtigen kann. Diese Fisteln sind bis heute die häufigste Komplikation nach Bauchspeicheldrüsenoperationen und bisher gibt es keine Methode oder Operationstechnik, mit der die Häufigkeit entscheidend verringert werden kann. In dieser Studie wird ein Farbindikator Farbindikator (SmartPAN®) eingesetzt, welcher auf die Schnittfläche aufgetragen wird und sich beim Austritt von Pankreasflüssigkeit verfärbt. Dadurch kann möglicherweise bereits während der Operation die Verschlussnaht am Pankreasstumpf überprüft und ggf. gezielt korrigiert werden.

Ziel der Studie ist es, zu überprüfen, ob die Rate der postoperativen Pankreasfistel durch den Einsatz des SmartPAN®- Indikators verringert werden kann.

Wichtigste Teilnahmevoraussetzung:

Bei Ihnen ist eine Entfernung des Pankreasschwanzes aufgrund einer Erkrankung im hinteren Teil der Bauchspeicheldrüse geplant.

Ablauf der Studie:

Nachdem Sie detailliert aufgeklärt wurden und der grundsätzlichen Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, erfolgen die Entfernung des Pankreasschwanzes und der Verschluss des Pankreasrestes nach Klinikstandard. Vor dem Verschluss der Bauchdecke erfolgt im Rahmen der Studie jetzt die zufällige Zuteilung zu einer von zwei Gruppen.  und in beiden Gruppen. In der einen Gruppe (Interventionsgruppe) wird der SmartPAN® angewendet und eine dann ggf. sichtbare Leckage gezielt verschlossen. In der anderen Gruppe wird ebenfalls der SmartPAN® angewendet, ansonsten erfolgt die Operation ohne weitere Maßnahme nach Standard, also wie bei Nicht-Teilnahme an der Studie. Nach der Operation werden Sie im Rahmen der Studie zweimal während Ihres stationären Aufenthaltes und nach Entlassung noch einmal telefonisch nach 30 Tagen zu Ihrem Befinden und dem postoperativen Verlauf befragt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt für Sie 30 Tage.