RAMPS

STUDIENLEITUNG: Dr. med. Frank Pianka

Der Standardeingriff bei bösartigen Tumoren im mittleren oder hinteren Teil der Bauchspeicheldrüse (Pankreaskörper oder Pankreasschwanz) besteht in einer Entfernung des hinteren Teils des Pankreas sowie der Milz (Pankreatosplenektomie / Pankreaslinksresektion). Diese Operation ist die einzige Möglichkeit auf Heilung, jedoch besteht hierbei immer noch ein nennenswertes Risiko für das Verbleiben von mikroskopisch kleinen Tumorresten am Schnittrand und vor allem auch an der Rückseite der Bauchspeicheldrüse. Dieses Risiko kann möglicherweise durch eine Erweiterung der Standard-Pankreaslinksresektion, der sogenannten RAMPS-Operation, verringert werden, bei welcher eine ausgedehntere Entfernung der umgebenden Lymphknoten sowie von Weichgewebe und einem Teil der Nierenfettkapsel im Bereich der Rückseite der Bauchspeicheldrüse vorgenommen wird. Diese Technik ist bereits gut etabliert und bisherige Studien weisen darauf hin, dass hierbei die Rate an kompletter Tumorfreiheit deutlich gesteigert werden kann, jedoch fehlen bislang hierzu qualitativ hochwertige aussagekräftige Studien.

Ziel dieser Studie ist daher, zu belegen, dass die RAMPS-Technik der bisherigen Standard-Technik hinsichtlich kompletter Tumorfreiheit überlegen ist.

Wichtigste Teilnahmevoraussetzung:

Bei Ihnen ist wegen eines bösartigen Tumors, der noch keine Metastasen gebildet hat, die Entfernung des hinteren Teils der Bauchspeicheldrüse sowie der Milz geplant.

Ablauf der Studie:

Sofern Sie alle Teilnahmevoraussetzungen erfüllen und nach detaillierter Aufklärung durch eine Studienärztin / einen Studienarzt der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, erfolgt die zufällige Zuteilung zu einem der beiden Operationsverfahren (Standard-Linksresektion oder RAMPS-Verfahren). Nach der Operation werden Sie zweimal im Rahmen der Studie während Ihres stationären Aufenthaltes und nach Entlassung telefonisch viermal innerhalb der folgenden drei Jahre zu Ihrem Befinden und dem postoperativen Verlauf befragt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt für Sie drei Jahre.