CUSA-1

STUDIENLEITUNG: Dr. med. Frank Pianka

Pankreasfisteln, bei welcher sich Verdauungssaft der Bauchspeicheldrüse in den Bauchraum entleert, was zu teils schwerwiegenden Komplikationen wie Blutungen oder Infektionen führen und den Heilungsverlauf entscheidend beeinträchtigen kann, sind bis heute die häufigsten Komplikationen nach Bauchspeicheldrüsenoperationen und bisher gibt es keine Methode oder Operationstechnik gefunden werden, mit der die Häufigkeit entscheidend verringert werden kann. Vielversprechende Forschungsarbeiten empfehlen für die Durchtrennung des Pankreasgewebes alternativ zur konventionellen chirurgischen Durchtrennung mittels Skalpell oder Staplergerät die Anwendung eines Ultraschallaspirators (CUSA®). Hierbei ist eine hochpräzise Durchtrennung des Gewebes möglich ist und selbst kleinste Pankreasgänge entlang der Schnittebene lassen sich identifizieren, die dann durch eine Naht oder mit Clips verschlossen werden. Der Ultraschallaspirator ist bereits weltweit ein chirurgisches Standardinstrument für Leberoperationen, jedoch wurde es bislang nur in wenigen Studien für die Bauchspeicheldrüse verwendet.   

Ziel der Studie ist daher, beide Verfahren (Ultraschallaspirator und konventionelle Durchtrennung) hinsichtlich der Rate an postoperativen Pankreasfisteln zu vergleichen.

Wichtigste Teilnahmevoraussetzung:

Bei Ihnen ist eine Entfernung des Pankreasschwanzes aufgrund einer Erkrankung im hinteren Teil der Bauchspeicheldrüse über einen Bauchschnitt („offene“ Operation).

Ablauf der Studie:

Sofern Sie alle Teilnahmevoraussetzungen erfüllen und nach detaillierter Aufklärung durch eine Studienärztin / einen Studienarzt der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, erfolgt die zufällige Zuteilung zu einer der beiden Operationstechniken (CUSA® oder Skalpell bzw. Staplergerät). Nach der Operation werden Sie im Rahmen der Studie während Ihres stationären Aufenthaltes zweimal und nach Entlassung noch einmal 30 Tage nach der Operation telefonisch zu Ihrem Befinden und dem postoperativen Verlauf befragt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt für Sie 30 Tage.